1 目的
对本检验科质量体系进行评审，以确保其持续适用、有效和在检验工作中保持稳定的服务质量，并做必要的改进。
2 适用范围
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适用于本科质量体系及检验工作的评审。
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3 职责
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3.1 科主任主持管理评审活动，并做出管理评审结论。
3.2 质量负责人负责《管理评审计划》的编制和组织实施工作；编写相应的评审报告；并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作。
3.4 各部门负责人提供本部门有关的报告资料，并负责纠正措施的制定与实施。
4 工作程序
4.1 管理评审的计划
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4.1.1年度管理评审
(1) 一般情况下，管理评审每12个月内进行一次，对该年度的质量体系运行情况进行评审。
(2) 质量负责人编制《管理评审计划》，交科主任批准。
(3) 《管理评审计划》的内容包括：
a 评审目的；
b 参加人员；
c 评审内容；
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d 评审的准备工作要求；
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e 评审时间安排。
4.1.2 适时管理评审
(1) 在下列情况下，由科主任提出，可适时地制定计划进行相应的管理评审。
a 当有关法律、法规、标准及其它要求发生变更时。
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b 当本科的组织结构发生重大调整时。
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c 当本科发生重大质量事故或相关方连续投诉时。
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d 当科主任认为有必要时，如认证前的管理评审。
(2)质量负责人编制适时《管理评审计划》，交科主任批准。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审的计划，但评审内容一般针对4.1.2(1)中某一具体内容。
4.2 管理评审的内容
管理评审一般包括以下内容：
a) 上次管理评审的执行情况;
b) 所采取的纠正措施的状况和所需的预防措施；
c) 管理和监督人员的报告；
d) 近期内审的结果；
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e) 外部机构的评审；
f) 外部质量评审和其它形式的实验室间比对的结果；
g) 承担的工作量及类型的变化；
h) 反馈信息，包括来自临床医生、患者以及其它方面的投诉和相关信息；
i) 用于监测实验室患者医疗护理工作质量的指示系统；
j) 不符合项；
k) 周转时间监控；
l) 持续改进过程的结果；
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m) 对供应商的评价。
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4.3 管理评审的准备
4.3.1质量负责人将《管理评审计划》发送到有关部门，相关部门准备本部门的报告资料,报告资料按4.2要求准备。
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4.3.2质量负责人收集齐各部门的报告资料后，并将经科主任批准后的《管理评审通知单》发给参加评审会议的人员。
4.4 评审
4.4.1评审会议
(1) 科主任主持评审会议，各部门负责人和有关人员参加。
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(2) 参加评审会议的人员对《管理评审通知单》中的评审内容进行逐项评审。
4.4.2 评审结论
科主任对所涉及评审内容做出结论，并对改进活动提出明确要求。
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4.5 管理评审报告
4.5.1文控员作好管理评审会议记录。质量负责人编写《管理评审报告》，经科主任批准后发至各部门。
4.5.2评审报告的内容包括：
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(1) 评审目的；
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(2) 评审时间；
(3) 参加评审人员；
(4) 评审的内容及结论；
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(5) 需采取的纠正措施。
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4.6 纠正措施的实施和验证
管理评审中发现的问题，按《纠正措施控制程序》要求，并将其结果由质量负责人记录《管理评审报告》中。
5 支持性文件
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5.1 纠正措施控制程序
5.2 预防措施和持续改进控制程序
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6 记录和表单
6.1 管理评审计划 ABCD-2-17/01
6.2 管理评审通知单 ABCD-2-17/02
6.3 管理评审报告 ABCD-2-17/03
